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近期被召回的問題減肥藥

發布日期:2019-12-23 04:15:27?來源:[db:作者]

核心提示:本文導讀:問題減肥藥害了不少人,有些危害是慢性的,一時半會看不出問題,當時長期使用后患無窮.糖尿病介紹 糖尿病(diabetes)是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微...

本文導讀:問題減肥藥害了不少人,有些危害是慢性的,一時半會看不出問題,當時長期使用后患無窮.

糖尿病介紹 糖尿病(diabetes)是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精…[詳細] 糖尿病的病因|糖尿病的癥狀|糖尿病的治療|糖尿病的預防搜索:糖尿病

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國家藥監局10月30日發出通知,決定停止西布曲明制劑和原料藥在中國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品,由生產企業負責召回銷毀。據國外臨床研究顯示,使用該藥可能增加受試者嚴重心血管疾病風險,減肥治療的風險大于效益。      曲美等10余種減肥藥存致病風險被要求召回銷毀      昨晚,國家食品藥品監督管理局表示,綜合國內外監測評估結果,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市藥品由生產企業負責召回銷毀。      國家藥監部門發布的召回產品種類,包括:曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等,這樣的“召回”比例和幅度。      可能誘發心血管病西布曲明是減肥輔助治療藥物,于1997年在國外上市,2000年被獲準在我國上市。國家藥監局表示,綜合對國內外監測和研究資料的評估結果以及國內臨床專家的意見,認為西布曲明目前在市場上按照適應癥使用的患者較少,停藥后體重減輕持續效果較差,且可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益。      藥監局要求停止西布曲明的生產、銷售和使用      近期,國家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,并借鑒國外有關研究數據和采取的措施,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。      西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來,在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可復蘇的心臟驟停,心血管死亡等)。國家藥品不良反應監測中心一直密切跟蹤國內外對西布曲明的最新研究和報道。2010年2月,國家食品藥品監督管理局召開西布曲明安全性問題的專家咨詢會,發布西布曲明的安全性信息,提示醫務工作者和公眾該藥可能存在的風險,建議必須嚴格按照適應癥用藥,控制用法用量,嚴密監測用藥后的反應。要求企業修改完善說明書,警示用藥風險。      國家食品藥品監督管理局建議無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群,應長期堅持科學的生活方式,來保持體重,減少反彈;建議目前正在使用西布曲明的患者,應及時咨詢醫生,與醫生商討可替代的藥物。

西布曲明是何種藥物?      西布曲明是減肥輔助治療藥物,用于體重指數(BMI)大于30 kg/m2 的患者,或體重指數(BMI)大于27 kg/m2,且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關風險的患者。      西布曲明于1997年在國外上市,2000年被獲準在我國上市。目前國內西布曲明產品為鹽酸西布曲明口服制劑,商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。      誰要為問題減肥藥買單?      問題是要處理的,“屁股是要擦的”。依小編看來,至少有以下三個詰問:一者,身為代言的明星們,該不該現身“說法”、向公眾致歉?更何況,《廣告法(修訂送審稿)》已將參與廣告代言、證明、推薦的“廣告其他參與者”也列為廣告主體。      其二,召回去就完了嗎?曾經大量的消費者們,承擔患病風險的人們,有沒有人給一個“說法”?理論上是應該的。這也是企業和政府方面理應承擔的一份社會公平的責任。      最后,食品藥品的安全防范機制,是不是應該反思?或者說,是不是應該多些向先進國家的學習借鑒?有多少問題是國外先行發現和查處的?老百姓沒有“孫猴子”的火眼金睛,發現問題還得指望監管部門,“一次次滯后”恐怕不是什么好征兆。

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